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  • 澳门金莎娱乐网站药物临床试验机构简介

      澳门金莎娱乐网站于2018年7月获得国家药物临床试验机构(以下简称机构)资格。

      机构拥有独立的办公场所,GCP中心药房及专用的资料档案室,办公设施齐全。机构主任由院长担任,下设机构办公室,设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员,负责机构的日常管理工作。专业组包括:放射治疗、免疫学、普通外科、呼吸内科、麻醉、内分泌、神经内科、肾病学、消化内科、心血管内科、血液内科。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品存储室、资料档案室、完善的医疗设施设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。 机构设有独立的临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理性进行审查。

      根据GCP指导原则,机构建立了完善的管理体系,对所承担的项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行监督与管理,保证我院临床试验工作的规范化。同时,机构引进临床试验信息化管理系统,对临床试验全过程进行管理。

      现有临床科室医生、护士和医技人员170余名已通过国家级GCP培训并获得合格证书。

      机构依托于医院充足的医疗资源、严谨的研究团队和完善的管理体系,为申办者提供高效的临床试验服务,热忱欢迎国内外新药研发企业在我院开展新药临床试验。

      联系电话:0579-82552563

      传真:0579-82552563

      办公邮箱:jhszxyygcp@163.com

      临床试验管理平台:https://jhzxyy.runtrial.net/

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